医用吸塑盒设计过程当中，应当注意些什么？

我们曾多次在文章中提及最终灭菌医疗器械包装设计当中应考虑的因素，包括但不限于，如：

1.综合客户需求；

2.产品的质量与结构；

3.产品的定位与保护；

4.提前对风险的预防；

5.包装标签的要求；

6.运输与贮存；

7.灭菌适应与残留；

8.材料的选择与外观；

9.产品与包装的装配尺寸；

10.产品有效期限制；

除此之外，英硕包装作为专业的医用吸塑盒厂家提醒您，开发一款新的吸塑盒前可关注以下几点：

1.吸塑盒产品的定位与保护

结合产品的特性、结构与重量，在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计，不仅有利于减少运输过程中的损坏，也将大大节省运输空间。

2.原材料的选择

结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的结构与产品的特性，选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

3.吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

结合不同的吸塑盒结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM-1.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥离与开启。

4.结构设计与外观的关联

在满足安全保护产品及充分考虑工艺成型的基础上，尽量保持结构的简单化。不仅可适当节省模具成本，也可使制成品外观透亮，美观。

5.不同产品之间的共用性

在开发一款新产品吸塑盒时，英硕包装的设计人员会与客户沟通，是否存在外形尺寸类似的其它型号。在设计时尽量考虑不同款式是否可共用一个吸塑盒，以节省模具成本。

6.灭菌的适应性与残留

在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷（EO）、伽马辐射（γ）、电子束（e-beam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。

以上几点可作为设计医疗器械吸塑盒时的参考，如有医疗器械可能用到吸塑盒的，都可与英硕包装的业务人员或技术人员沟通，索取免费吸塑盒设计方案。

——责任编辑：英硕包装

版权所有http://www.yinso.com.cn转载请注明出处

相关推荐：

无菌医疗器械包装对医院感染控制的重要性

医疗器械包装生物相容性和毒理学性能检测详解

超洁净高风险植入无菌包装开启注意事项