影响环氧乙烷灭菌效果的因素

环氧乙烷（Ethylene oxide) 简称EO是一种灭菌效果较好的化学灭菌剂，可杀灭所有微生物包括细菌芽孢。由于它是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对所需灭菌物品损害非常小。而且灭菌过程中可以用各种包裹材料，便于储存及运输，打开包裹即可使用，避免了交叉污染的风险。在医疗器械行业中，在以吸塑盒为初包装材料的器械产品中，有绝大多数器械产品都选择的是EO灭菌。

在介绍影响因素前，先简单的概述一下EO灭菌的优缺点。

优点：可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。比如说医用吸塑盒的原材料里，APET和PETG都不能进行高温灭菌，那么EO是一个非常好的选择。再者就是它有标准的化学、生物监测手段，从而可以有效地控制灭菌质量，及时发现灭菌失败的包装。另外除了第一段时描述的几点优点外，它的穿透性非常强，可用以各种难通透部位的灭菌。比如有此较细、较长的导管用其它灭菌方式很难达到灭菌效果，只能选择环氧乙烷或者辐照。

缺点：首先EO有毒，是可疑的致癌物，必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准。再者就是易燃易爆，储存和灭菌时必须选择安全的灭菌器，进行安全操作和储存。最后就是整个灭菌循环的时间较长，需要通风来去除EO残留。

本文中英硕小编重点想要讲述的是影响EO灭菌效果的一些因素。主要几点可以简单概括为：浓度、温度、相对湿度及作用时间等。

最为重要的关键因素是浓度，最常见的浓度范围为450-1200mg/L。但随着温度升高，EO的杀菌作用加强，灭菌温度一般为35-60摄氏度。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥环境和灭菌环境的相对湿度（一般常见的相对湿度为45%-75%，时间为105-300min)），对EO的灭菌作用均有非常明显的影响。这些因素直接影响灭菌的成功与失败，只有当四个关键因素达到平衡，才能保证灭菌的质量。

需要注意的点是，尽管EO对物品的穿透性强，可以穿透微孔而达到物品的根部，但由于不同的物质致密度不一样，EO对它的穿透力也不一样。以医用吸塑盒为例，它作为器械的初包装材料时。我们在设计之初就应在考虑到装配功能性，密封性，安全性，美观性的同时，注意预留EO的灭菌通道，使它在灭菌阶段能让EO气体穿透，从而达到预期的灭菌效果。