医疗器械第一类选用医疗吸塑包装的三大标准

健康对我们来说，是最难能可贵的，是无法用金钱比拟的。像医疗器械、医疗辅材等产品的洁净程度是间接性与患者的治疗有着一定关联，而医疗吸塑包装就是在为这些产品的洁净程度提供保障。

医疗器械第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。像这类医疗器械吸塑包装一定要满足以下三大标准：

1，环境，涉及到医疗器械吸塑包装的生产环境都需保持高度的清洁，最基本要求是达到无尘车间级别。

2，片材，APET又称无定形聚脂，是二类和一类医疗器械生产厂商的主要初包装材料， 无色透明，价格较低。优质的APET具备良好的生物相容性和微生物阻隔性能。

国内市场上APET生产厂商较多，但符合医疗级使用的并不太多，甚至一些RPET（再生聚脂）充当APET的情况并不鲜见。所以，这种专业的选择还是交给英硕技术团队，材料的选择是质量达成的前提。

3，模具，因为铜模会在铜绿的基础上生成大量霉菌，所以只有铝合金模是相比较安全的模具。

医疗器械三大类的生产标准都大同小异，第三类最为严格。

责任编辑：英硕包装

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