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医疗器械无菌吸塑包装定制
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[行业资讯]无菌包装材料的评估项目及测试方法参考[ 2021-07-17 16:29 ]
无菌屏障系统(SBS)是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的最小包装 , 它是预防感染的第一道防线。据数据表明,13%的召回与产品的包装有关,47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关。因此,我们必须通过检验和提供客观证据确定某一具体的预期使用的特殊要求能得到持续满足。
http://www.yinso.com.cn/Article/wjbzcldpgx_1.html3星
[行业资讯]最终医疗器械灭菌包装材料的选择[ 2019-09-23 09:36 ]
医用包装的材料可以分为二类:重复使用包装和一次性包装材料。美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第二类(有潜在风险)的医疗器械。手术者使用受污染的医疗器械,其结果可能是致命的。因此,除了掌握如何构建无菌屏障系统保护产品免受污染的危害外,我们还要从原材料入手。
http://www.yinso.com.cn/Article/zzylqxmjbz_1.html3星
[吸塑包装常见问题]灭菌方式对于无菌包装材料的潜在影响有哪些?[ 2018-04-04 10:03 ]
有一个不可避免的问题就是,无菌包装在接受灭菌的同时会因为灭菌所产生物理或者化学等反应,对于材料会有一些影响。所以,英硕包装在这里对于不同的灭菌方式会给材料带来的影响给大家做一下简单的说明,希望广大医疗器械企业家们在选择无菌包装的时候要注意哦!
http://www.yinso.com.cn/Article/mjfsdywjbz_1.html3星
[行业资讯]据ISO11607-1质量管理体系规定无菌包装材料应该满足的要求[ 2018-02-08 10:00 ]
据ISO11607-1质量管理体系规定无菌包装材料应该满足的要求
http://www.yinso.com.cn/Article/wjbzcl_1.html3星
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